2019上的明星机器人,世界上第1例MRI引导放射治疗

早春时节,京城百姓的周末活动丰富多彩,有人选择踏青赏花,也有人选择逛逛医疗器械展,了解一下与健康相关的高科技产品。

11月11日,由中华神经外科医师协会神经放射外科专家委员主办、复旦大学附属华山医院协办的“创新-多元”射波刀放射神经外科国际研讨会在华山医院东院召开。国内外神经放射外科领域诸多著名专家出席。

原标题:胶质瘤的生物学特性、治疗难点和发展趋势

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中新网5月20日电 日前,第81届中国国际医疗器械博览会在上海国家会展中心成功举办。本届CMEF以“智能重构未来”为主题,围绕智能医疗科技如何重构大健康生态布局,探索改变目前医疗问题的真理与真知。北京柏惠维康科技有限公司携中国首款获得CFDA认证的神经外科手术机器人——“睿米”亮相本次大会,与其他来自22个国家和地区的4200余家品牌企业、十余万观众共同见证2019CMEF中国智能医疗器械产业盛况。

3月22日~24日,第31届国际医疗仪器设备展览会(CHINAMED2019)在北京国家会议中心举办,主题是“智慧医疗点亮健康”。因为点了“智慧医疗”的题,展会上自然少不了高精尖的医疗器械,其中一众医疗机器人备受瞩目。

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胶质瘤亦称神经胶质瘤,是发生于神经外胚叶组织的肿瘤。在神经上皮组织肿瘤中,胶质瘤的发病率约占50%,在我国,占颅内肿瘤的33.3%~58.9%,平均43.5%。胶质瘤是起源于神经胶质细胞的肿瘤,包括星形细胞肿瘤,少突胶质细胞肿瘤,混合性胶质细胞肿瘤和室管膜肿瘤。目前胶质瘤无法根治,1980年美国全国诊断为胶质母细胞瘤的患者中,只有5.5%生存超过5年。经过20多年的探索和发展,胶质瘤的治疗已有长足的进步,但低级别星形细胞瘤、间变性星形细胞瘤和多形性胶质母细胞瘤的两年生存率也仅分别为66%、45%和9%。所以,胶质瘤是神经外科治疗中极富挑战性的肿瘤之一。

2017年7月19日,亨利福特医疗集团在官网上宣布旗下医院使用FDA批准的核磁共振成像技术(MRI)引导的直线加速器成功治疗1名前列腺癌患者。这是世界上第一次使用该类技术治疗肿瘤患者的案例。

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胶囊胃镜机器人

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脑胶质瘤的生物学特性、治疗难点和发展趋势

亨利福特医院使用的是由ViewRay公司生产的MRIdian Linac设备。MRIdian Linac是世界上第一款,也是唯一一款FDA批准商用的MRI引导的直线加速器。

“睿米”神经外科手术机器人展台现场的DBS手术吸引了众多关注

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脑胶质瘤的浸润性生长方式决定其恶性生物学行为。肿瘤的侵袭性是肿瘤细胞与宿主及细胞外基质相互作用的复杂过程。多种生长因子参与脑胶质瘤细胞的高增殖和侵袭行为。脑胶质瘤高增殖和侵袭行为是当今的治疗难点,以至有人比喻它能有效地“逃避”外科手术、放疗、化疗、免疫治疗等方案,导致病人最终的不可治和死亡。目前显微手术只能做到肉眼切除,而不少呈“树根状”生长的脑胶质瘤细胞浸润到正常脑组织内,成为无法全切的根源;放疗副反应及化疗毒性反应、“多耐药性”尚无法解决。

MRIdian Linac是第二代产品,它有以下特点。1.准确度(accuracy)和精密度(precision)高:通过高质量同步MRI成像和持续软组织成像技术,治疗期间自动追踪肿瘤和周围器官,保证放射线束对准治疗区域。2.个性化治疗:持续观察和评估肿瘤和器官形状,医生可以同步调整每位患者放射线束形状。3.同步成像:当医生能追踪和清楚的看到放射线束传递部位时,能更好掌握患者自然运动带来的解剖位置变化。

据悉,中国国际医疗器械博览会始创于1979年,每年举办春秋两届,包括展览和论坛两个部分。展会历经40年的积累和沉淀,现已发展成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。

在展会现场,很多厂商提供了现场体验的福利。安翰科技的展位前就吸引了大波观众——医生正在演示胶囊胃镜机器人的检查过程。

开幕式上,华山医院副院长邵建华致辞。华山医院院长丁强和中国医学装备协会常任理事、安科锐亚太区总裁曹永胜为射波刀VSI临床应用启动揭牌。丁强、邵建华及副院长毛颖、靳建平,国际放射外科协会主席Prof.Alexandar一起为华山射波刀治疗中心治疗6000例临床病例纪念冰雕注冰。

手术治疗

世界上第一台MRIdian Linac系统安装在亨利福特Cottage医学中心。放射肿瘤科医生可以使用该技术实时看到治疗过程中肿瘤位置和周围正常器官结构。

四天展会,“睿米”展台忙碌却有条不紊,工作人员热情接待新老朋友,与观众交流讲解,共同探讨“睿米”在神经外科领域的成功应用。现场播放的中央电视台《机智过人》栏目就“睿米”机器人第一次DBS手术的实录吸引了众多观众的关注。在帕金森患者双手停止抖动的刹那,节目中嘉宾撒贝宁、韩雪的欢呼声和展会现场的观众的掌声交相呼应。

体验者王女士穿上检查服,随水服下一颗特殊的胶囊,医生转动监测设备的手柄来控制这颗胶囊在胃内的运动轨迹,并进行高清拍摄。在没有任何痛感的情况下,胃镜检查悄悄开始了。如果只检查胃部,整个过程仅需要15分钟,无须插管,也不用麻醉,特别适合老人和小孩。

华山医院神经外科副主任、华山医院射波刀中心主任潘力介绍了射波刀放射外科治疗海绵窦海绵状血管瘤。海绵窦海绵状血管瘤一直以来是临床棘手的问题,尤其是位于颅底深部和直径大于4cm的巨大型病变。华山医院射波刀中心率先提出采用射波刀SBRT技术对此类患者进行治疗,取得了良好的疗效,该临床研究结果即将刊登在Journal of Neurosurgery(国际著名神经外科杂志)杂志上。华山医院射波刀中心副主任王恩敏教授介绍了脊髓脊柱肿瘤射波刀治疗的经验。经典放射外科技术局限于C2以上的病变,而射波刀的应用,大大拓展了放射外科的临床适应症。天津医科大学肿瘤医院教授王晓光介绍了射波刀治疗胶质瘤的经验。德国慕尼黑大学医院教授Alexander Muacevic介绍了放射外科手术机器人颅内及脊柱肿瘤的治疗。韩国Asan医学中心教授Young-hyn Cho介绍了射波刀治疗脑转移和颅底肿瘤AMC 经验。参会嘉宾的分享和热烈讨论对神经外科的创新治疗发展和射波刀多元化治疗提供了很多宝贵的经验和学术价值,对促进立体定向放射外科的发展、推动射波刀在神经外科领域协同发展具有深远的意义。

手术仍然是目前最有效的治疗方法,其目的在明确诊断,改善症状,减轻肿瘤负荷,为进一步治疗创造条件。随着显微手术及激光、导航系统的应用以及术中电生理监测手段的不断完善,以往认为不能手术的肿瘤,目前也可以手术切除。特别是术中磁共振、导航系统及术中电生理监测的应用,大大提高了手术的全切率,同时降低了手术的风险。术中磁共振可以衡量切除面积的大小,功能性神经导航及术中电生理监测系统可以显示术野的位置,明确重要功能部位,防止增加无谓的神经功能损伤。

放射肿瘤科主任 Benjamin Movsas讲到:“该技术是在这个领域取得的巨大进步。能持续看到肿瘤和周围器官,意味着医生可以实时准确调控放射线束、避免损伤重要器官。”

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有人可能关心胶囊胃镜如何排出的问题。其实完全不必担心,检查结束后,胶囊胃镜会随人体正常排泄排出体外。与传统电子胃镜反复使用不同,胶囊胃镜是一次性使用,不回收,杜绝了交叉感染的风险。

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放射治疗

新系统可以治疗身体任何部位、任何类型肿瘤。特别适用于治疗过程中有移动的肿瘤,例如肝脏、胰腺、肾上腺、肺部肿瘤。也适用于乳腺、前列腺、肾脏、妇科等其他肿瘤。

第81届中国国际医疗器械博览会在上海举办

当然,胶囊胃镜并非“全能选手”,相比传统胃镜,胶囊胃镜不能做活检,也没有内窥镜下治疗的功能,但无痛无创的检查体验,特别适合无症状人群、胃癌家族史人群、长期服用阿司匹林等药物人群胃病初期筛查。

华山医院射波刀治疗中心成立于2007年12月,是国内最早的射波刀治疗中心之一。成立伊始,中心引进了安科锐公司第三代射波刀CyberKnife G3,正式开展射波刀放射外科治疗。射波刀是以高精度定位和立体定向放射外科的高端设备,它能够利用先进的影像技术将高能的放射线聚集到病灶靶区,从而摧毁或者是控制病灶的生长,延长病人的生命。与传统放疗相比,射波刀最大的优势就在于它能精确定位、精准治疗,尤其针对随呼吸运动器官肿瘤的治疗。因为有了呼吸追踪,病人可以在不间断正常呼吸的情况下接受高剂量照射,住院时间和治疗过程比较短。

近年来放射治疗,主要进展集中于放射剂量、放射野、时间间隔的改进以及在放射增敏剂的应用和选择上。目前放、化疗的联合应用明显提高患者生存期,一项大型Ⅲ期临床研究——欧洲癌症研究治疗组织与加拿大国立癌症研究所(EORTC-NCIC)继2004年发表循证医学Ⅰ级研究之后,最近公布了最终结果:GBM患者接受放疗联合TMZ同步及辅助治疗,中位随访5年后,其OS获益仍显著优于单纯放疗。

放射肿瘤科物理学小组主管Indrin Chetty讲到,MRIdian Linac通过治疗过程中高质量软组织成像系统调整放射线束精密排列、适应肿瘤变化提高了放疗效果。例如治疗胰腺癌时,医生可以看到肿瘤的准确位置和形状,可以避免胃、肝脏、小肠等重要器官的损伤。

据介绍, 作为中国首款获得CFDA认证的神经外科手术机器人,“睿米”是由北京柏惠维康有限公司研发团队近二十年的研究结晶。在神经外科手术中,“睿米”化身手术的“GPS”系统,帮助医生在不开颅的情况下定位到颅内的细微病变,进行手术规划,实现精准的微创手术。相比于传统的立体定向框架技术,“睿米”的定位精度可达 0.5毫米,手术创口只有 2毫米大小,术后患者观察 2到3 天即可出院。截至目前,“睿米”已在全国20多家医院成功辅助医生完成两万余例癫痫、帕金森病、颅内肿瘤活检等手术。

植发机器人

华山医院射波刀治疗团队是一个包括神经外科医师、肿瘤放疗医师、肿瘤内科医生、放射科医师、医学物理师和治疗技术员组成的多学科治疗团队。9年以上的实践应用,使华山医院射波刀中心积累了丰富的临床经验,能治疗一些高难度病例如:肺癌心包膜转移、贲门癌吻合口及淋巴结复发、肝癌门静脉血栓、肿瘤压迫上腔静脉引起的严重症状、胰腺癌及腹腔淋巴结转移、颈静脉孔区肿瘤的治疗等,成为亚太第一、全球第三个治疗病人数量突破6000例的治疗中心。目前中心日均治疗量达20人次以上,治疗的患者遍及全国及港澳台及外籍人士,其中65%以上涉及颅内及颅底深部的肿瘤,其余为体部立体定向放射外科治疗,体部治疗中又以肺部居多。如一位73岁的男性病人,右上肺腺癌7个月,化疗6次肿瘤缩小不明显。来到华山医院射波刀治疗中心接受射波刀照射4次,之后未做化疗。每年进行肺部CT复查,治疗后2年肿瘤消失,治疗后3年和5年,都未见肿瘤复发。病人高质量生活了7年,今年复查PET-CT,提示肿瘤复发,病人已经80高龄,准备再次接受射波刀治疗。射波刀是放射外科的一个精准设备,为肿瘤疾病的治疗带来快捷、准确、方便、灵活的治疗新模式。

化学治疗

多年来,技术的进步提高了放射治疗的准确度,同时保护了周围健康组织。然而,需要更多的方案解决治疗过程中肿瘤和内脏器官的自然运动带来的位置改变。

受压力和遗传等因素影响,近年来有脱发困扰的人越来越多,植发行业也应运而生,现在居然还有了植发机器人!

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化疗是脑胶质瘤治疗的重要环节,手术或(和)放疗使部分脑胶质瘤取得了较好的疗效,然而,大多数肿瘤还难免复发。化疗对进一步杀灭残留肿瘤细胞起到很重要的作用。对不同类型的肿瘤,所选择的化疗药物应有一定的差异;髓母细胞瘤特别是复发或播散种植者选用PCV方案,脑干胶质瘤以CCNU或BCNU单纯应用也可联合PCZ或VCR室管膜瘤对BCNU反应明显。

肿瘤中心医学主任Steven Kalkanis讲到:“我们医院的放射肿瘤科有专用最先进放疗技术的悠久传统。相信ViewRay公司系统会给患者提供另一种治疗选择。”

一款来自美国的名为ARTAS的植发机器人亮相本次展会。据现场讲解人员介绍,与传统人工植发相比,ARTAS植发机器人有四大优势:一是可以通过3D成像技术模拟植发效果,向医患双方提前展示;二是通过图像技术和智能算法,机器人能识别和甄选优良的发株用来提取,机械臂能提供远超手动技术的速度和准确度;三是种发阶段,在医生的监督下,ARTAS机器人系统将建立最佳的植发分布点,避免破坏现有的健康头发;四是患者的体验更好,ARTAS操作术中无痛,伤口不用缝合,术后无疤痕,患者术后两三天即可洗发,大约6个月以后就会出现明显的浓密头发。

今年,华山医院引进了第五代VSI射波刀并投入临床使用。与第三代射波刀相比,VIS射波刀操作更简便,追踪精度更高,治疗精度更高,治疗时间更短,治疗的舒适度更好。它使用1000Mu的直线加速器,剂量率高,治疗效率更高。它拥有的Iris准直器,如同照相机的自动快门,可以按照肿瘤形状、特别是复杂肿瘤,设计出更加适形的治疗计划,对周围正常组织的损伤更小。它具有肺癌治疗的优化追踪系统,使得多数周围型肺癌病人无需在肿瘤内埋置金标,直接利用肺癌追踪软件追踪肿瘤,真正做到了无创治疗肺癌。

影响胶质瘤化疗疗效的原因至少有2个方面:①血脑屏障(blood brain barrier,BBB)的存在影响抗瘤药物进人脑内;②相当一部分肿瘤对抗癌药物的具有耐药性。

July 30, 2014/PRNewswire:10月发表在《Neurosurgery》的研究结果显示,带有RapidArc技术EDGE放射治疗系统能够更有效更低损伤地切除多发性脑转移瘤 [1]。该治疗技术明显优于Gamma Knife(伽马刀)和Cyberknife(射波刀)。

据了解,ARTAS在美国获批上市后,于2017年进入中国市场,国内部分植发机构已经引进该设备,每次植发的费用约为10万元。

总之,单纯用任何一种方法均不能彻底根治胶质瘤。神经外科医生绝不能满足于切除了肿瘤就完成任务。外科手术仅仅是治疗工作的开始,还必须根据肿瘤生物学、细胞动力学、放射治疗学、药物学和免疫学等多学科的有关知识,分阶段应用多种方法进行综合治疗,才能获得较好的疗效。返回搜狐,查看更多

EDGE radiosurgery(速锋刀)治疗强度是伽马刀和射波刀的6倍以上,并且EDGE一次可以切除多个肿瘤灶,而伽马刀和射波刀一次只能切除一个肿瘤灶。

神经外科手术机器人

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2019上的明星机器人,世界上第1例MRI引导放射治疗在亨利福特医院进行。EDGE对多发性脑转移瘤的切除,只需要22分钟或者更少时间即可完成,而伽马刀和射波刀等其他放射治疗需要1到5个小时。

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[1] ThomasEM et al. Comparison of Plan Quality and Delivery Time between Volumetric Arc Therapy (RapidArc) and Gamma Knife Radiosurgery for Multiple Cranial Metastases. Neurosurgery 2014 May 27. [Epub ahead of print]. 2014 Neurosurgery–Comparison of Plan Quality and Delivery Time between VMAT and Gamma Knife Radiosu

提到手术机器人,本报曾介绍过“达芬奇”“天玑”,前者主攻腹部软组织手术,后者则擅长全骨科手术。本次展会上,一款用于神经外科手术的机器人“睿米”吸引了许多观众驻足围观。

http://www.bioportfolio.com/news/article/2011721/Study-Shows-that-RapidArc-Radiosurgery-Substantially-More-Efficient-and-Comparable-in-Quality.html

提到“睿米”的临床应用,不得不提及医疗器械行业的另一款明星产品——脑起搏器。脑起搏器,又称脑深部电刺激术,是在脑内特定的位置植入电极,释放高频电刺激,用来治疗帕金森病和癫痫患者的抽搐症状。

DBS手术是整个神经外科中定位精度要求最高的手术,定位误差允许范围在亚毫米级别。“睿米”的作用就是帮助医生在不开颅的情况下定位颅内的细微病变,实现精准的微创手术,因此,“睿米”也被称为脑外科手术的GPS系统。

记者登录国家药品监管局官网,查询到国内已有两家企业取得神经外科手术机器人的三类医疗器械注册证,产品市场前景可期。

放射外科手术机器人

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9778818威尼斯官网,说起放射治疗设备,大部分人都听说过伽马刀,却不一定听说过射波刀。

此次展会上,记者看到一款放射外科手术机器人,它有一个英文名字,叫作“CyberKnife”,翻译成中文就是“射波刀”。那么,这款叫刀又不是刀的设备究竟是什么呢?

射波刀的名字容易让人联想起手术刀或手术,但事实上,射波刀是一种放射治疗设备,不会涉及任何有创操作。射波刀利用射线来破坏肿瘤细胞的DNA,像是外科医生的一把无血、无痛、无切口的“隐形刀”,为肿瘤患者提供精准化治疗,它也因此得名。

射波刀之所以被称为放射外科手术机器人,是因为它运用了机器人技术,通过机械臂操纵直线加速器,可产生3000条照射路径,通过智能化的运算,自动选择最佳路径和最佳方向的射束照射肿瘤,充分保护肿瘤周围正常组织和重要器官。因为治疗的精准性大大提高,射波刀技术可以自信地实施更高剂量的放射治疗,进而提高治疗的有效率。

怎么样,看了这些医疗机器人,您是否对现代医疗器械的发展刮目相看呢?相信在科技发展和国家鼓励医疗器械创新政策的推动下,未来医疗器械行业将会有更多高科技产品给我们带来惊喜。(《中国医药报》记者 张丹)

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