茵栀黄退黄的凶恶残忍真相,那款小孩子

说到宝宝,谁还不是宝爸宝妈的小心肝儿ya~

本文专家 : 李文思,复旦大学附属中山医院临床药学博士

9778818威尼斯官网 1每次写关于黄疸的文章,我都在告诉大家茵栀黄注射液/口服液/颗粒,都不建议给新生儿用,尤其是注射液,已经被国家药监局列为新生儿、婴幼儿的禁药。" style="width:60%;margin:1rem auto">

作者:Lily

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特别是对于宝妈来说,每一个宝宝的健康牵动着自己的心,真可谓“母子连心”,都希望宝宝在成长的路上没有一点点意外。

说到宝宝,谁还不是宝爸宝妈的小心肝儿 ya~

{"type":1,"value":"但还是有很多妈妈说:

责编:天线

茵栀黄退黄的凶恶残忍真相,那款小孩子。新生儿黄疸是很多宝宝出生后面临的一道“难题”,这时,不少医生会给孩子开茵栀黄口服液或茵栀黄注射液。据业内人士估计,在中国,茵栀黄的市场每年达几亿元。近日,国家食品药品监督管理总局发布了关于修订茵栀黄注射液说明书的公告,第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”。茵栀黄注射液为何被禁,新生儿黄疸又该如何处理呢?

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特别是对于宝妈来说,每一个宝宝的健康牵动着自己的心,真可谓 " 母子连心 ",都希望宝宝在成长的路上没有一点点意外。

医生都是给开茵栀黄?!

马上满月了,还是没有退黄,医生给开了茵栀黄和益生菌。

据了解,此次国家食药监总局公告要求所有生产企业对茵栀黄注射液说明书增加警示语,即本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。同时,在禁忌项中明确标明新生儿、婴幼儿禁用,并在注意事项中写明:“目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。”

但事实是,宝宝的健康问题总是来的让你没有一丝丝防备,其中一个常见的问题就是新生儿黄疸。

但事实是,宝宝的健康问题总是来的让你没有一丝丝防备,其中一个常见的问题就是新生儿黄疸。

茵栀黄退黄的凶恶残忍真相,那款小孩子。不用茵栀黄还能用什么?!

三甲医院给开的茵栀黄……吃还是不吃?

消息一出,很多家长纷纷在网上表示,自己孩子刚出生时医生给开了茵栀黄口服液,担心会不会对孩子身体健康带来影响。

9778818威尼斯官网 4在很多育婴论坛上,宝妈们交流着退黄的经验,其中一个药物被频繁提起——茵栀黄。最近滥用茵栀黄的新闻引起了一波激烈讨论..." style="width:60%;margin:1rem auto">

在很多育婴论坛上,宝妈们交流着退黄的经验,其中一个药物被频繁提起——茵栀黄。最近滥用茵栀黄的新闻引起了一波激烈讨论 ...

为什么茵栀黄注射液/口服液/颗粒不能给新生儿用?今天菌菌就给大家来扒一扒茵栀黄退黄的真相。

丁香妈妈的微信后台,经常会收到这样的留言。

北京中医药大学附属中西医结合医院儿科原主任张思莱指出,茵栀黄汤是中国的一种传统治疗黄疸的中药合剂,主要用于病理性肝炎的退黄治疗。目前经过西化处理市面上有茵栀黄口服液、茵栀黄颗粒和茵栀黄注射液,其中的主要成分都是茵陈、栀子、大黄金银花提取物。这几味中药性苦寒,主要功能用于清热解毒,利湿退黄。一般茵栀黄口服液医生都建议吃3-7天。

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宝宝黄疸大概是新手妈妈遇到的第一个挑战,宝宝不退黄,当妈的难免慌神,但给孩子用茵栀黄真的是活遭罪。

但是新生儿和小婴儿吃了茵栀黄制剂不但可能会影响消化道功能,出现恶心、呕吐、腹泻等常见的不良反应,而且还会促使肠道微生态平衡失调。此外,茵栀黄口服液中有金银花提取物,目前已经明确证实金银花可以诱发G6PD缺乏症者发病。

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茵栀黄为什么能退黄疸?

为什么这么说?今天我们来说说茵栀黄「退黄」的真相。

江苏省妇幼保健院新生儿科护士长任义梅介绍,几乎每个新生儿都会出现黄疸,病理性黄疸一般在出生后24小时内出现,但生理性黄疸一般出现较迟,在出生后2~3天,4~5天达到高峰,此时很多宝宝已经回家了。家长在家观察时,出现三种情况时需及时就医。

{"type":1,"value":"想了解茵栀黄,我们首先需要弄明白黄疸是怎么回事?宝宝们到底有没有必要进行退黄呢?

网络新闻截图

茵栀黄颗粒的说明书上写着:清热解毒,利湿退黄。

黄疸只是一种生理表征

第一,仔细观察黄疸变化;若黄疸加深,应及时到医院就诊,以免发生胆红素脑病。第二,观察宝宝日常生活;只要觉得宝宝看起来愈来愈黄,精神胃口都不好,或体温不稳、嗜睡、易哭闹等,要及时就诊。第三,注意宝宝大便的颜色,如果是肝脏胆道发生问题,大便会变白,但不会突然变白,而是愈来愈淡,如果再加上身体皮肤颜色突然又黄起来,就必须看医生了。

黄疸是什么?

想了解茵栀黄,我们首先需要弄明白黄疸是怎么回事?宝宝们到底有没有必要进行退黄呢?

成份表里写着:茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。

大部分孩子可自愈

需注意,观察新生儿皮肤黄染的程度,须在自然光线下,在灯光下观察,可能会影响判断结果。

血液里的胆红素升高,从而导致皮肤、黏膜发黄,形成了所谓的黄疸。

黄疸是什么?

从药理学角度到底是哪一种成分在起退黄作用?作用机理到底是什么?都没有写。

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而人身体里的胆红素是靠肝脏代谢的。当肝脏代谢功能不佳时,就会出现黄疸,因此部分肝病的患者往往看起来人很“黄”。

血液里的胆红素升高,从而导致皮肤、粘膜发黄,形成了所谓的黄疸。

2004年,贝勒医学院的研究人员曾经用转基因小鼠研究茵栀黄的降胆红素原理。他们发现CAR介导的系列效应可能是茵栀黄降低血清胆红素的机制。

说茵栀黄残忍之前,我们先要搞清楚黄疸到底是怎么回事。

新生儿黄疸是很多宝宝出生后面临的一道“难题”,这时,不少医生会给孩子开茵栀黄口服液或茵栀黄注射液。据业内人士估计,在中国,茵栀黄的市场每年达几亿元。近日,国家食品药品监督管理总局发布了关于修订茵栀黄注射液说明书的公告,第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”。茵栀黄注射液为何被禁,新生儿黄疸又该如何处理呢?

9778818威尼斯官网 12新生儿由于一些原因也会出现胆红素升高的问题,而新生儿的肝脏并未完全发育成熟,肝脏代谢功能低于正常成年人。伴随着逐渐发育,肝脏功能逐渐强大,体内的胆红素逐渐被肝脏代谢,并通过粪便排出体外,部分新生儿的黄疸也会随之消退。" style="width:60%;margin:1rem auto">

而人身体里的胆红素是靠肝脏代谢的。当肝脏代谢功能不佳时,就会出现黄疸,因此部分肝病的患者往往看起来人很 " 黄 "。

他们同时还发现,中药茵陈里有一种成分叫做香豆素,可能是以一种活性成分,对黄疸有某些效果。

黄疸本身只是一种生理表征,它是由于血液里胆红素过高引起的。

据了解,此次国家食药监总局公告要求所有生产企业对茵栀黄注射液说明书增加警示语,即本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。同时,在禁忌项中明确标明新生儿、婴幼儿禁用,并在注意事项中写明:“目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。”

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新生儿由于一些原因也会出现胆红素升高的问题,而新生儿的肝脏并未完全发育成熟,肝脏代谢功能低于正常成年人。伴随着逐渐发育,肝脏功能逐渐强大,体内的胆红素逐渐被肝脏代谢,并通过粪便排出体外,部分新生儿的黄疸也会随之消退。

但这些都是可能,并没有确切的证据,如今十几年过去了,以现代科技的发展,依然没有确切的证据能证明茵栀黄中到底有什么成分可以治疗黄疸。

宝宝刚出生时,由于各种原因胆红素会升高,而肝脏功能发育不成熟,处理胆红素的能力有限。

{"type":1,"value":"但每个宝宝的发育速度不一样,肝脏功能成熟的速度也有快慢,因此有的宝宝很快就会退黄,而有的宝宝可能会花更多的时间退黄。

但每个宝宝的发育速度不一样,肝脏功能成熟的速度也有快慢,因此有的宝宝很快就会退黄,而有的宝宝可能会花更多的时间退黄。

还有一种说法,就是认为茵栀之所以能退黄,是增加了宝宝大便的次数,从而有利于胆红素的排出。

代谢不掉的胆红素就会聚集在血液里,达到一定量后就出现黄疸的症状。

虽然有些宝宝的黄疸可以自行消退,但也有一些宝宝的胆红素居高不下。

虽然有些宝宝的黄疸可以自行消退,但也有一些宝宝的胆红素居高不下。

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黄疸是新生儿发生率很高的病症,绝大多数新生儿在出生 3 天左右会得黄疸。

胆红素过高可能会引起新生儿胆红素脑病、核黄疸等疾病,因此宝宝出院后也要接受定期的随访,通过新生儿小时胆红素列线图作为是否需要治疗的依据。

9778818威尼斯官网,胆红素过高可能会引起新生儿胆红素脑病、核黄疸等疾病,因此宝宝出院后也要接受定期的随访,通过新生儿小时胆红素列线图作为是否需要治疗的依据。

或许这也是很多宝宝吃了茵栀黄,拉了几天后,发现黄疸似乎没那么严重了。

通常生理性黄疸会在宝宝出生后 5~7 天开始下降,14 天后逐渐褪完。

而一些宝宝是由于患有其他疾病导致了胆红素升高,此时首先要治疗原发性疾病,然后辅助降黄,才能治标治本。

而一些宝宝是由于患有其他疾病导致了胆红素升高,此时首先要治疗原发性疾病,然后辅助降黄,才能治标治本。

事实上,这是很正常的一种表现,因为很多生理性的新生儿黄疸是因为体内胆红素升高导致,而胆红素主要是通过大便排出体外,所以让宝宝多拉几次,确实有助于胆红素排出。

无论是足月儿还是早产儿,出生后都会出现黄疸,其中绝大部分是生理性的,少部分是病理性黄疸。

茵栀黄,真的可以退黄?

茵栀黄真的可以退黄?

但是,如果是通过促排便退黄的话,这方法多了去了,例如按摩肚子,例如多给宝宝吃奶,对孩子身体的损伤要小很多,为啥一定要吃茵栀黄?

但随着孩子肝脏功能一天天强大,聚集的血胆红素最终会被排出体外,所以大部分的婴儿黄疸都是可以自愈的。

茵栀黄,是宝妈们最常提起的一种药物。事实上,茵栀黄到底能不能退黄呢?

茵栀黄,是宝妈们最常提起的一种药物。事实上,茵栀黄到底能不能退黄呢?

茵栀黄的副作用

然而,十个娃八个黄,六个七个被推荐用茵栀黄。只要发现孩子黄疸指数高一点点,医生都会给开这种药。

9778818威尼斯官网 15目前尚未有大型的临床研究显示茵栀黄单药治疗能够有较好的退黄疗效。" style="width:60%;margin:1rem auto">

目前尚未有大型的临床研究显示茵栀黄单药治疗能够有较好的退黄疗效。

2017 年国家药监总局重新发布了修订茵栀黄口服制剂说明书的公告,其中明确强调了口服茵栀后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。

但实际上,「茵栀黄退黄」早就应该被淘汰了。

{"type":1,"value":"2011年一项多中心随机对照研究显示:茵栀黄有一定辅助退黄的功效。

2011 年一项多中心随机对照研究显示:茵栀黄有一定辅助退黄的功效。

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2016 年

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然而,该研究还显示使用了茵栀黄的患儿出现不良反应的概率会更大。有四分之一的患儿出现了大便次数增多,皮疹的发生率也更高。

菌菌的后台也接到过很多妈妈关于宝宝用了茵栀黄后拉肚子的留言:

国家就禁止了婴幼儿注射茵栀黄

然而,该研究还显示使用了茵栀黄的患儿出现不良反应的概率会更大。有四分之一的患儿出现了大便次数增多,皮疹的发生率也更高。

茵栀黄被 " 叫停 "

其实在2011年,国内儿科领域顶尖杂志《中华儿科杂志》发表了一篇由16家医院共同完成的“茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中心随机对照研究”。

16 年 8 月,国家食品药品监督管理总局就发布公告,明确指出新生儿、婴幼儿禁止使用茵栀黄注射液。

9778818威尼斯官网 18图片来源网络" style="width:60%;margin:1rem auto">

国家药品监督管理局早在 2016 年和 2017 年给出建议:2016 年,国家药品监督管理局发布公告:新生儿、婴幼儿禁止使用茵栀黄注射液。

该研究声称是茵栀黄口服液的有效性和安全性临床研究,对1177位高胆红素血症的足月宝宝进行了跟踪研究。

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{"type":1,"value":"茵栀黄被“叫停”

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这些宝宝被随机分为三组,分别采用三种治疗方式:纯光照、光照 茵栀黄、光照 苯巴比妥。

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国家药品监督管理局早在2016年和2017年给出建议:2016年,国家药品监督管理局发布公告:新生儿、婴幼儿禁止使用茵栀黄注射液。

图片来源 : 原国家食品药品监督管理总局官网

然后得出了两个结果:一是光照 茵栀黄具有较好的疗效,胆红素水平下降率明显超过其他2组。

茵栀黄本身是中成药,成分不明确,毒副作用很难评估。

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2017 年,国家药品监督管理局发布公告:明确强调口服茵栀黄后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。

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注射了茵栀黄之后,容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应。

图片来源:原国家食品药品监督管理总局官网

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二是光照 茵栀黄组有25.1%的患儿每天大便次数超过5次,显着高于其他2组。

注射茵栀黄的不良反应如此可怕,但在之后的这么多年里国家一直没有明令禁止。

2017年,国家药品监督管理局发布公告:明确强调口服茵栀黄后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。

图片来源 : 原国家食品药品监督管理总局官网

先来看结果一:光照 茵栀黄的疗效最好,但起主要作用的到底是光照还是茵栀黄,并不清楚。

它一直坑害着无数的新生儿,直到 16 年 CFDA 发布公告。

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在国内,曾有报道使用茵栀黄注射液后出现胃肠道出血、肾功能损伤、溶血性疾病等严重不良事件,甚至造成婴幼儿死亡。

再来看结果二:明确指出了光照 茵栀黄组的宝宝存在拉肚子的情况。

在 16 年 CFDA 发布公告之前,茵栀黄是无数新生儿的噩梦。

在国内,曾有报道使用茵栀黄注射液后出现胃肠道出血、肾功能损伤、溶血性疾病等严重不良事件,甚至造成婴幼儿死亡。

茵栀黄本身含有的成分较多,静脉使用剂型所带来的风险过高,不适合宝宝使用。

光照绝对不会让宝宝拉肚子,那么,能让宝宝拉肚子的就只有茵栀黄。

注射液不能用

茵栀黄本身含有的成分较多,静脉使用剂型所带来的风险过高,不适合宝宝使用。

而口服液虽然通过肠道吸收,比注射液更为安全,但所带来的不良反应也不容忽视。

即便是对成人来说,拉肚子多了也会吃不消,更何况是出生不久的宝宝。

那口服呢?

9778818威尼斯官网 26而口服液虽然通过肠道吸收,比注射液更为安全,但所带来的不良反应也不容忽视。" style="width:60%;margin:1rem auto">

新生儿应如何正确退黄?

除了让宝宝身体不舒服,哭闹,还会对宝宝以后的健康造成很大的影响,因为刚出生的宝宝肠道内微生物群落还未完善,频繁腹泻会干扰宝宝早期肠道菌群的建立,而肠道菌群与早期免疫系统建立、过敏性疾病、肥胖等等多种生理病理过程密切相关。

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{"type":1,"value":"新生儿应如何正确退黄?

虽然生理性黄疸并不是一种疾病,但胆红素过高可能会引起新生儿胆红素脑病、核黄疸等疾病。所以,婴幼儿出生后要接受定期随访,以便及时发现异常。

有的医生在给宝宝开茵栀黄的同时还会开妈咪爱,但是一方面,肠道菌群比较复杂,尤其是宝宝的肠胃又比较弱,两种药同时使用到底会对宝宝造成什么影响,并不能确定。

不少妈妈会问,国家禁止的是注射液,那茵栀黄的口服制剂是不是还是可以用的?

虽然生理性黄疸并不是一种疾病,但胆红素过高可能会引起新生儿胆红素脑病、核黄疸等疾病。所以,婴幼儿出生后要接受定期随访,以便及时发现异常。

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17 年 CFDA 重新发布了修订茵栀黄口服制剂说明书的公告,其中明确强调了口服茵栀后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。

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目前美国儿科学会、中华医学会儿科学分会推荐使用光疗法来降低胆红素水平,必要时可使用换血疗法。

二是有些医生认为的益生菌能有利于胆红素的排出,也没有临床证明。

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目前美国儿科学会、中华医学会儿科学分会推荐使用光疗法来降低胆红素水平,必要时可使用换血疗法。

总之,宝宝生病要及时就医,不要相信所谓的 " 万能良方 "。

或许在某些严重的情况下,当宝宝诊断为重度胆红素血症,有胆红素脑病、核黄疸危险因素又不具备换血条件时,在权衡利弊的情况下,或许可以牺牲一下胃肠功能。

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但大多数情况下,宝宝只是生理性的黄疸或者母乳性黄疸,不需要治疗也能恢复,让宝宝吃茵栀黄就属于过度治疗了。

为啥要重新修订?

总之,宝宝生病要及时就医,不要相信所谓的“万能良方”。

遇到黄疸到底该怎么办

因为口服茵栀黄的退黄原理其实与泻药类似,让孩子多排便,将多余的胆红素排出体外黄疸自然就退了。

如果是生理性黄疸,最好的办法就是给宝宝多喂奶,让宝宝多排便,白天1.5~2小时喂一次,晚上4~5小时喂一次,一天次数至少要达到10~12次。

没错,退黄的真相就是——拉肚子!

还有就是要注意如果奶水少,不要水和葡萄糖水来代替喂奶,这只能增加排尿次数,并不增加排大便次数。因为只有大便才能排出胆红素。

2011 年《中华儿科杂志》曾发表了一篇「茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中心随机对照研究」。

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图片来源:《中华儿科杂志》2011年9期

而且新生儿多喝水和葡萄糖水会胀肚子,让吃奶量减少,反而不利于黄疸消退。

研究中记录,服用茵栀黄联合光疗的对照组,有 25.1% 的患儿每天大便次数超过 5 次,明显高于没有使用茵栀黄的对照组。

如果是病理性黄疸,那就只有一个办法,交给医生来处理。

25.1%,从概率学上来讲, 这真的是一个很高的比例了。

我知道初次为人父母,孩子有一点的风吹草动都会让我们慌了手脚,不知所措。但作为孩子唯一的保护者,我们除了要提供给孩子基本的生活条件,更要学会保护孩子的身体健康,唯一的办法,就是不断学习,用科学的方法带娃。

新生儿肠道功能发育不全,如果出现腹泻,也会对身体造成一定的损伤。

所以,菌菌联合十月呵护旗下的妇产科医生和儿科医生,给大家整理了一份儿童用药黑名单,在消息栏回复黑名单三个字,就能领到到最全的孕妇 儿童用药黑名单。

丁香妈妈的后台就有很多这样的留言:

参考资料:

有的宝宝服用茵栀黄后,大便次数过多导致烂屁股:

1.茵栀黄口服液临床研究协作组. 茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中心随机对照研究. 中华儿科杂志. 2011,49:663-748

图片来源:后台读者留言

2.中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志. 2014,52:745-748

还有的宝宝出现的便血的情况:

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图片来源:后台读者留言

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发来的照片更是触目惊心,让人心痛不已。

图片来源:读者提供

而长时间的腹泻,容易继发乳糖不耐受,这对还在喝奶的孩子来说,在营养吸收上是非常不利的。

其实出现黄疸时,如果是生理性黄疸,给宝宝多哺喂即可;如果黄疸是病理性的,使用「蓝光」治疗,才是正确「退黄」方法。

大部分孩子的黄疸并不严重,并不需要额外的治疗,即便是不服用茵栀黄也是可以退黄的,只不过会慢一点而已。

不少妈妈就用自己的经验说明了这一点:

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图片来源:后台读者留言

想要尽早退黄,最重要的就是多多哺乳,多吃多拉才能促进胆红素迅速排出体外。

如果黄疸真的很严重,权威机构统一认为,蓝光治疗黄疸不仅有效,还很安全。

所以,真的没必要为了退黄,吃副作用不明、不良反应不明、禁忌不明的茵栀黄。

不少妈妈会说,等孩子黄疸自愈可以,但黄疸指数高,社区医院不给打疫苗怎么办?

只要孩子没有并发症,一般是不影响疫苗接种的。

比如最容易受黄疸影响的乙肝疫苗第二剂,中国疾病预防与控制中心对禁忌描述是:急慢性严重疾病、对疫苗成分过敏、精神系统疾病,其中根本不包含黄疸。

图片来源:中国疾病预防与控制中心

如果真的遇到社区医院不给接种的情况,可以尝试与接种人员积极沟通。

实在沟通不了,可以等宝宝黄疸退一退,推迟一段时间打疫苗,并不会影响接种效果。

对于新手妈妈来说,像茵栀黄这样的坑真的防不胜防。

我们除了不断学习,用知识保护孩子之外,也希望医生能及时更新医疗知识,杜绝这类所谓神药再坑害我们的孩子。

在这之前,如果还有医生坚持用茵栀黄来退黄疸,那不如直接换一个医生。

参考文献

1. 中华儿科杂志2011年9期-茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中信随机对照研究

  1. 刘国锋.中药注射剂面临新版基药目录考验N].中国证券报, 2012-06-27.

3. 金克,胡青青,钱燕,郑炜琨.茵栀黄口服液与清蛋白对新生儿黄疸的疗效及对超敏C-反应蛋白、甲胎蛋白、转铁蛋白水平的影响J].中国卫生检验杂志,2018,28:2891-2893.

本文经由上海交通大学医学院儿科学硕士、儿科医师周莹审核

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