9778818威尼斯官网东软医疗获百度,明峰医疗备战

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中国“智”造PET-CT打破国际垄断 在我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领;尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%。不过,这一垄断情况终究会被打破!

每经编辑:梁枭

2016年,对中国医疗器械行业来讲是不平凡的一年,东软、联影、明峰三家国产医疗器械企业陆续推出高端医疗器械PET-CT,打破了中国高端医疗器械市场长久被进口产品垄断的现状,而高端医疗设备检测的费用也将会直线下降。(医科注:各地新医改政策均在下调大型设备检查治疗价格)这无疑给了雄踞中国高端医疗器械市场的跨国企业一记重击。

雷锋网消息,天眼查数据显示,3 月 20 日,东软医疗运营主体沈阳东软医疗系统有限公司获百度战略融资,融资额 2252.0143 万人民币。

铅笔道独家获悉,医学影像设备研发商“明峰医疗”近日完成新一轮融资,资方为上海创瑞投资、苏州名城创投、 杭州绍峰投资管理合伙企业、 宁波米河二号股权投资合伙企业、 河南豫合英联健康管理中心、 明峰建材集团股份有限公司、 中山贝森医疗产业投资企业,具体数额暂未透露。

为了鼓励医疗器械的研究与创新,自2014年国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序》以来,已有34个产品完成了该项程序,促进了医疗器械新技术的推广和应用。之后在2016年2月17日的常务会议上,李克强总理再次强调“大众创业、万众创新”,这是进一步推动国内医械圈实现中国创造的强大动力!

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另外,沈阳东软医疗系统有限公司经营范围也新增了车载医疗设备、汽车销售等业务。

据“天眼查”信息显示,“明峰医疗”所属公司“北京口袋财富信息科技有限公司于2019年2月15日发生工商信息变更,移除1名股东,新增若干股东,注册资本由52739.1516万元人民币变更为58124.37万元人民币,具体情况见下图:

其中,欲以技术创新打破外资垄断国内医疗器械市场的明峰医疗,更是一举开拓出国内第一个大型影像器械创新产品,同时也是全世界第二家采用最新技术SiPM的PET-CT。

明峰医疗系统股份有限公司智能医疗总经理叶宏伟 图片来源:每经记者 张潇尹 摄

“最大的意义在于进口PET-CT需要几千万,国产PET-CT只需要1000万左右。进口设备检查费用在7000左右,且全自费,而国产设备检查费用是其一半。”明峰医疗设备公司黄鑫对第一财经记者表示。

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打破国际垄断国内第一个大型影像器械创新产品

目前,科创板受理工作如火如荼推进,从已公布的受理名单来看,创新药械相关企业对在科创板上市颇具热情。4月2日,《每日经济新闻》记者从2019国际医学人工智能论坛上了解到,又一家医疗器械企业正在备战科创板。

中国医疗器械行业之痛莫过于在高端医疗器械领域失去阵地。长期以来,MRI、CT、PET-CT等技术高度密集的设备,几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的90%,而国内设备的占比不足10%。在PET-CT领域,国内医院更是100%依赖进口,销售价格和维护费用十分高昂。

关于东软医疗

“明峰医疗”是一家医学影像设备研发商,主要产品为基于SiPM技术的数字化ScintCare PET/CT,同时还提供CT产品系列、PET/MR产品系列产品。设备主要帮助临床医生在肿瘤、心脑血管病等重大疾病诊断评估中诊断疾病。

过去很长一段时间,中国市场80%以上份额被国外医疗器械企业占据;不过在最近几年的医展会上,拥有自主知识产权的国产医疗设备明显越来越多,浙江的明峰医疗是其中一家。

明峰医疗系统股份有限公司智能医疗总经理叶宏伟向《每日经济新闻》记者表示,公司正准备在科创板上市,辅导机构是海通证券,“公司主营业务是AI医学影像设备,我们的目标是在今年年底之前登陆科创板”。

作为国之重器,高端医疗器械领域中国产品牌长期缺位的结果,给健康中国之国策落地带来一定的挑战。高端医疗装备主要依赖进口,成为看病贵的主要原因之一。

东软集团股份有限公司于 1991 年成立,1996 年上市,是中国第一家上市的软件企业,也是中国第一家通过 CMM5、 CMMI5 认证和 PCMM Level5 评估的软件企业。

据官网介绍,“明峰医疗”成立于2011年,在中国大连、上海及美国俄亥俄州Solon和Dayton均设有研发和生产中心,拥有多位业界权威科学家和多项世界领先专利技术。团队与美国戴顿大学、克利夫兰心脏医院,及浙江大学、南方医科大学等多所知名科研院所和医疗机构建立了长期合作关系,并曾参与研发国家五年计划重点项目。

2015年,明峰医疗系统股份有限公司成功研发出一款具有自主知识产权的16排PET-CT产品----ScintCarePET/CT。

那么,公司目前发展情况如何?未来有何发展规划?AI医学影像行业现况如何?围绕上述问题,4月2日,《每日经济新闻》记者对叶宏伟进行了专访。

而要切实提升全民健康水平,推进健康中国建设,必须在医疗器械这一关键驱动领域的科技发展方面实现新的跨越。但是由于创新能力不强,产业基础薄弱,我国医疗设备自主保障水平不高。

东软官网介绍,公司致力于为中国医疗卫生行业的信息化建设以及个人健康服务,提供从硬件到软件、从技术到服务的全面解决方案。

所谓PET-CT,是指PET和CT两种技术的结合。CT是电子计算机X射线断层扫描技术的简称,俗称CT;PET(PositronEmissionComputedTomography)原理上是放射造影技术,是目前唯一可以在活体上显示生物分子代谢、受体及神经介质活动的影像技术。

数据层面问题凸显

9778818威尼斯官网,“我国医疗器械总体技术水平与发达国家相比还有大约10年差距。如果我国不加快医疗器械创新发展,在未来10-15年内,很难赶上发达国家的医疗器械整体技术水平。一些尖端技术受制于人的状况难以改观。” 原国家食药监总局医疗器械监管司司长王宝亭对第一财经记者表示。

面向各级医院,东软提供数字医学影像设备,并提供以患者为中心的全面数字化医院解决方案。面向个人健康服务,东软与大型医院联合提供熙康健康管理系统以及远程医疗服务。

目前PET-CT应用于体检最流行的是日本,甚至在很多赴日游的旅游项目中都有专门的PET-CT防癌检查项目,受检者服下含有微量放射性元素的葡萄糖检测剂,由于癌细胞的代谢速度比普通细胞要快很多,就会把含有放射性元素的葡萄糖检测剂大量吸收过去从而产生反应,并通过成像技术显示出来。这样不仅可以发现早期肿瘤,还可以根据颜色的深浅区分良性和恶性。

NBD:目前科创板受理如火如荼推进,明峰医疗作为主营AI医学影像的企业,是否有相关的上市计划?

目前处于高速发展的医疗器械行业,市场规模年均增长约20%,速度高于医药和中医药行业。2001年,中国医疗器械市场销售规模只有179亿元人民币。2016年中国医疗器械市场规模大约在4000亿元~5000亿元之间。预计到2020年,我国医疗器械市场规模将超过6000亿元人民币。

面向政府管理机构提供公共卫生服务体系解决方案、医疗保障体系解决方案、新型农村合作医疗、区域医疗、药品供应保障系统解决方案。

明峰医疗系统股份有限公司潘华素说:“目前PET-CT在诊断早期肿瘤、早期心血管病变和老年性痴呆方面,准确率可以达到80%左右。”

叶宏伟:公司正在准备科创板上市,辅导机构是海通证券。我们的目标是,在今年年底之前作为第二批登陆科创板的企业上市。公司拟申请科创板上市主要是为了融资,以更好地发展我们的技术,因为AI医疗器械属于重资产,其原材料成本、研发投入等都非常巨大。

2014年,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,欧美日等发达国家已达到 1∶1.02,中国只有1:0.19。面对如此大的市场空间,大量国产医疗器械只能在二级医院以下寻找活路,在高端市场失去了一席之地。

据雷锋网了解,目前东软在医疗卫生领域拥有 5000 多家客户。包括卫生部数字化医院试点单位中国医科大学附属第二临床医院、北京天坛医院、东南大学附属中大医院、无锡市中医院和上海市岳阳医院以及卫生部直属中日友好医院、北京医院等客户和合作伙伴。

2016年3月16日,明峰医疗在杭州召开新品发布会,宣布该公司自主研发并具有自主知识产权的新产品ScintCarePET/CT正式面市。这是国内第一台大型影像器械创新产品,也是国内首台拥有探测器自主核心技术的16排PET-CT,它标志着我国开始打破西门子、飞利浦、通用等国外公司在该技术领域上的垄断。

另外,如果科创板上市进展顺利的话,公司业务也会有所拓宽,除了影像设备这一最大的主营业务,我们也会拓展远程诊断等业务。事实上,公司成立之初就是按照上市企业的架构进行组织经营的,在科创板相关政策出来以前,我们本打算去香港上市,现在科创板出来之后,我们正在准备申报科创板上市。

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据明峰核医学影像系统研究院院长江浩川博士介绍,ScintCarePET/CT应用了多项关键专利技术,其中很多技术属于《关于印发高性能医学诊断设备重大创新发展工程实施方案的通知》中重点支持的医学影像设备关键技术和核心部件范畴,比如PET高速信号采集与处理技术、PET-CT整机集成设计制造技术、图像配准及融合技术和通道高速信号采集与处理模块等,可以说是从PET/CT主要工作原理上实现了自主创新。

NBD:AI医学影像与数据密不可分,目前人工智能应用于医学影像时在数据层面存在哪些问题?

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1998 年,东软集团成立子公司沈阳东软医疗系统有限公司。注册资本 22.35 亿元,法定代表人为东软集团董事长刘积仁。

对于多年来持续坚持技术创新的明峰医疗来说,最令人欣慰的是成功研发出PET探测器、PET探测器信号采集卡,以及SiPM这三大核心专利技术,而凭借先进的设备技术和高质量的临床图像,明峰医疗也因此获得美国临床应用科技创新奖。

叶宏伟:我认为问题主要有二,一是数据质量问题,二是数据隐私问题。

据王宝亭介绍,从全国来看,我国医疗器械行业整体技术水平和市场供应能力不断提高。一些医学成像设备已从中国组装模式发展到中国制造或中国开发生产模式。部分高端产品,如CT机、磁共振检查仪、直线加速器治疗系统、病人监护仪、彩超、实验室检测仪器、心脏起博器、人工关节等,已在国内市场占有较大份额。如果按照国内市场医疗器械销售总金额中国产医疗器械所占比重计算,国内产品已经占到全部销售额的72%。

目前该公司建有 23000 平方米的数字医疗产品生产基地,我国唯一的 " 国家数字化医学影像设备工程技术研究中心 " 也在这里组建并运行。

9778818威尼斯官网东软医疗获百度,明峰医疗备战科创板。振兴民族产业发展中国人自己的高端医学影像设备

首先是数据的质量不够高。现在大家总说数据的量很大,每年都在以很高的百分比增长,但是当我们真正到医院里交流时会发现,这些海量数据里面有百分之七八十没用,也就是数据的质量不高。导致数据质量不高的因素有很多,一是扫描不标准,医学影像设备对操作人员的技术有很高要求,另外病人的体态不同、扫描时的体位也不同,因此得到的不标准数据对后期的模型建立与训练没有太大帮助;另外一个导致数据质量较低的原因是医院的数据结构化欠缺,尤其是基层的医院或者是规模较小的医院。

但是,CT机、磁共振检查仪、大型X光机、心脏起博器等高端国产医疗器械产品技术性能和质量水平,总体落后于国际先进水平十年左右。

据该公司官网显示,东软医疗目前拥有 CT、MR、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD、影像云九大产品线,能够提供放射影像、常规检查、放疗与核医学、临床应用解决方案。

据中国医药工业信息中心日前公布的《中国健康产业蓝皮书2015版》数据显示,2010--2014年,我国医疗器械市场总量从1284亿元增长到2760亿元,年均复合增长率高达20.8%,相当于5年内市场规模扩大了一倍以上;而根据这一增长预测,未来中国医疗器械行业将进一步增长,至2019年整体市场规模将达6003亿元。

其次是关于数据隐私的问题,我们业内也一直在呼吁,希望国家能从立法等层面进行规范,或者至少出台相关的指导意见。现在国内有一个关键的问题,就是数据到底属于谁?是属于病人,属于医院,还是属于设备厂商?这个问题至今都还没有界定。从国外的经验来看,数据是属于病人的,但在国内,病人对自己的数据基本上没有掌控权,数据实际上归医院所有,这从伦理上来说不合适。所以数据隐私性非常重要,我们在处理数据的时候,也会对相关数据进行匿名化。

“国产高端医疗设备行业疲软、外资长年垄断,导致我们丧失了定价权,最直接的影响就是推高诊断费用。其次,导致高端医疗服务在我国社会无法普及。许多经济欠发达地区的中国人至今都没有用过一次CT或者MR,就更别提更加高端的PET-CT了。”一位医疗行业专家表示。

在中国设有 10 个大区、25 个省级办事处,美国、迪拜、秘鲁、俄罗斯、巴西、肯尼亚、德国设有 7 个海外子公司,越南设有 1 个办事处。产品遍布全球 110 余个国家,为 9000 多家医疗机构提供医疗设备与服务。

然而,面对这个千亿市场规模的产业,国产医疗设备占据本土市场的份额却寥寥无几。在国内大型高端医疗设备企业中,很难有突破性的核心技术,难以实现中国创造!对此,工信部部长苗圩曾强调,推动国产医疗设备产业发展,要从创新链和应用链两个方面下功夫;在市场竞争中,创新与技术投入显得尤为重要。

百亿级市场涌动

除此之外,还存在中国人的影像诊断数据流出国门的巨大风险。去年,我国出台了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,明确提出健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。

百度进军医疗

16排CT、16排PET-CT填补了多项国内技术空白

NBD:AI医学影像是目前人工智能在医疗领域中运用得比较成功的例子,但当前的AI医学影像行业有同质化竞争的趋势,例如做CT肺结节的企业就有上百家,对此您是如何看待的?

但到目前为止,还没有一个系统性的、操作性强的法律法规来约束在互联网环境下涉及医疗信息的行为。

据行业统计,2018 年百度在医疗健康领域投资超过 10 次,包括至真互联、一脉阳光、MORE health、Atomwise、Engin BioSciences、Subtle Medical、RootPath Genomics、Genedock、齐碳科技、动脉网等,其中海外项目是其 2018 年在医疗领域的投资重点。

16排CT、16排PET-CT填补了多项国内技术空白

叶宏伟:同质化问题确实存在,这其实是碍于技术或数据层面的限制。事实上,现在所有的AI医学影像公司都会涉足CT肺结节这个领域,因为这个领域的开源数据很多,而且其算法相对来说较为成熟和简单。在这种情况下,我认为差异化竞争很有必要,CT肺结节我们公司也在做,但这不是我们的工作重点,我们把重点放在前端的数据采集上,然后把采集到的图像数据交给其他AI公司来做,也就是说我们更多的是采用合作的方式,把大公司的AI应用或引擎架设到我们的平台上。

为了崛起兴国重器,5月26日,科技部办公厅关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知,其中提到,我国医疗器械产业竞争力不强,高端医疗器械主要依赖进口的局面仍未改变,许多跨国公司通过并购本土优势企业抢占市场。加快推进我国医疗器械科技产业发展,促进医疗器械产业转型升级,是应对主要发达国家全球竞争战略的重大需求。

百度进军医疗的说法,还要追溯到 4 年前。2015 年百度移动医疗事业群成立,旗下拥有百度医生、拇指医生、百度健康、百度医学、百度医疗大脑、dulife 智能硬件平台以及药直达等业务。

对此,暗下苦功夫的明峰医疗用了4年时间,成功开发出具有自主知识产权的16排CT、16排PET-CT,不但产品性能和图像质量都达到国际一流水平,也填补了多项国内技术空白。

此外,我们在销售上也采用差异化战略,很多大的AI公司在销售产品是从大城市大医院开始,再逐渐下沉,而我们前期更多的是进入基层的或者县市级的医院,等到后期的高端产品出来之后,再进入三甲医院。

事实上,近年来,国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策,鼓励民族企业自主创新,行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。不过一直困扰着行业发展的是技术、人才和资金。

2018 年百度世界大会上,百度推出了百度 AI 眼底筛查一体机,辅助医生筛查眼底病。百度 CEO 李彦宏现场宣布百度基金会将捐赠给 500 个贫困县 AI 眼底筛查一体机,每台价值 10 万元,这将惠及 5600 万人群。

对于老百姓来说,国产医疗设备“逆袭”的最大意义是什么?潘华素回答:“一旦以PET-CT为代表的高端医疗器械国产化,打破国外垄断,医疗成本就会得到大幅下降。”

NBD:传统医学影像存在人力资源稀缺、医疗生产力低下等痛点,那么AI医学影像目前的市场需求情况如何?

明峰的PET-CT样机从研发阶段到产品推向市场,历经2年时间,在得到第一幅图像时,所有人均欢呼雀跃,奔走相告。但是明峰医疗董事长潘华素却无法忘记过去两年所走的路。

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由于PET-CT的生产长期由国外企业垄断,造成整套设备价格高昂,一般每台设备售价在2000万元左右,这也导致了体检费用的高居不下。但是,一旦高端医疗器械国产化,打破国外垄断,医疗成本就会得到大幅下降。以明峰生产的PET-CT为例,面向市场后售价大概在1000万元左右,老百姓的检查费用可以降低到4000元到6000元单次。

叶宏伟:首先国家对医学影像设备的支持力度很大,自“十二五”规划出台以来,政府基本上每年都有大型的专项基金投入以支持影像设备的研发。目前国内这方面的市场可以说远远没有达到饱和。以CT为例,目前全国范围内一年要卖出3000台左右的CT设备,此外,我国PET/CT的保有量只有400台左右,美国已经达到了3000台,这个差距再乘以人口比例系数,我们现在起码还要需要增加3000~4000台PET/CT设备,所以说它市场非常大,而且PET/CT设备售价很高,所以其市场价值非常高,大概会达到四五百亿的市场。再加上现在很多老的机器设备面临淘汰和更新换代,我认为市场是非常广阔的。

“一钱难死英雄汉。当开始和浙江医院和浙江省人民医院开展临床试验时,按照法规的要求,需要完成上百例患者的临床试验,估计历时12个月,可是此时公司财务告急,账上的现金已经不够支撑项目的临床试验了,而完成临床试验和产品注册,至少还需要1500万元。” 潘华素表示。

今年 2 月,百度在线网络技术 有限公司工商信息发生变更,经营范围新增 " 销售第三类医疗器械 "、" 销售医疗器械 II 类 "、" 软件开发 " 等内容。对此,百度曾公开回应称,工商信息发生变更是百度捐赠 AI 医疗器械的需要。

“对于患者来说,如果能够早期诊断,早期治疗,很多疾病甚至肿瘤,不需要花太多钱就可以治愈。要解决这个问题,就要发展民族医疗产业,拉低设备成本,从而降低诊疗价格,使患者得到及时的诊治。振兴民族医疗设备产业,创造我们中国人自己的高端医学影像设备,这就是我多年来的梦想,也是一颗埋在我心里的种子,今天这颗种子终于发芽了!”潘华素说。

NBD:在我国,AI医学影像设备属于Ⅲ类医疗器械,对临床试验的要求较为严格,那么目前,其在国内的注册审批情况如何?

当时明峰申请的国家“十二五”专项科研项目的资金还在审批中。约好的几家风险投资基金经理纷纷表示项目还在尽职调查中。潘华素心里极为明白,各位基金经理也许是对明峰的研发实力还是存在疑问,尽管他们认可市场前景。

工商信息变更不到一个月,2 月 28 日,北京康夫子健康技术有限公司工商信息也发生了变更,信息显示股权结构为百度 100% 持股。

叶宏伟:国内对Ⅲ类医疗器械的审批很严格,要经历一个非常复杂的过程。一般来说,我们首先会找第三方检测机构对机器的安全性进行检测,然后在做临床试验之前需要通过医院伦理委员会的审核,即所做的临床试验是否符合道德伦理要求。如果符合道德伦理要求,我们才进入到临床试验阶段,需要2到3个月进行数据汇总、报告整理等工作,再把相关材料提交给国家药监局,由国家药监局进行评审,评审时间一般为6到10个月。

“当时感觉到‘山重水复疑无路‘,这时得到浙江省政府大力支持和绍兴高新区的政府引导基金,让明峰医疗能够继续快马加鞭,随后国家十二五的重大科技项目的资金更是锦上添花,解决了明峰医疗的后顾之忧。”潘华素表示。

针对此次变更,雷锋网曾向康夫子科技 CEO 张超询问详情,张超表示百度收购的只是北京康夫子科技有限公司旗下的子公司北京康夫子健康技术有限公司,两家公司业务有所区别,目前并没有完全交割完成。

(封面图片来源:视觉中国)

高端医疗设备行业是典型的人才密集、技术密集、创新密集、资本密集型行业,研发周期较长且难度不亚于航空航天。行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等,他们不仅拥有技术、人才、资金,且从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链都占有优势。

此次,沈阳东软医疗系统有限公司又获得了百度 2252.0143 万的战略融资。

每日经济新闻

在打破技术、人才和资金的瓶颈后,中国的高端医疗器械已经不再是空白。

从以上不难看出,自 15 年开展医疗业务以来,百度持续布局医疗大健康。频频出手,且覆盖领域较为全面。从生物技术、医药研发,到医疗服务智能化甚至到医疗媒体都有布局。

日前,上海联影医疗科技有限公司发布了其与美国分子影像科研团队“探索者”联盟携手打造的“史上最强PET-CT”——世界首台全景动态扫描PET-CT。

“它很快,传统20分钟的全身扫描将被直接缩短到15-30秒。同时,它剂量极低,探测器灵敏度提升40倍,辐射降低40倍,相当于一次跨太平洋空中旅行的辐射剂量,孕妇和婴幼儿也能安全接受全身扫描。更令人振奋的是,它首次实现了全身多组织器官的4D高清动态成像,这将为医、药等交叉科研领域开启无限的创新空间,为个性化精准诊疗、新药研发等提供强大的创新平台。”联影董事长兼首席执行官薛敏表示。

联影美国子公司CEO李弘棣博士表示,“我们不是跟在别人后面做过时的技术,也不是引进关键部件,自己组装。我们认为只有真正掌握了核心技术,才不会被外资巨头扼住喉咙,才会取得长远发展。成立六年来,我们已经完成了PET-CT、MR、RT、CT、DR等全线高端医学影像和放疗设备全部核心技术的攻坚,多项技术填补国际或国内空白。目前,我们对核心技术的自研比例在行业里是全球第一。”

据联影介绍,在他们向市场推出25款综合性能国际领先的高端医学影像产品后,完全打破了过去几十年外资企业对中国的技术封锁和市场垄断,倒逼同类型进口品牌大幅降价,平均降幅高达30%左右。

东软医疗更是为了发力高端磁共振设备研发,在上海建立全球磁共振研发中心。东软医疗CEO武少杰指出,“我们将通过5-10年的努力,在上海形成具有全球影响力的智能医疗产业集群,为上海科创中心建设输送世界级创新能力和产业成果,推动中国制造迈向中国智造!”

在过去的20年里,东软医疗所进攻的领域不仅仅是CT,还有MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在内的八大产品线矩阵,组成了创新医疗集群。

中国这一系列高端医疗器械动作对于践行“健康中国”战略,具有更深远的现实意义:一方面,高端医疗设备国产化将使得设备购买成本、维护成本大幅降低,这样一来,老百姓“看病难、看病贵”的问题都将得到解决;另一方面,人工智能与医疗行业的融合,将加速精准医疗时代的到来,提高诊疗效率与准确率,并推进国家分级诊疗政策落地。

虽然在医改大潮中,国家不断发文表示:“公立医院优先配置使用国产医用设备和器械”、“鼓励县级公立医院使用国产设备和器械”、“推进国产医疗设备发展应用,降低医疗成本,促进国产设备产业发展”,但是进入三甲医院,国产高端设备仍然面临挑战。

据联影介绍,进三甲医院难,主要有两方面原因,一是由于高端医疗设备市场长期被进口设备垄断,三甲医院的医生已经习惯使用进口设备了;二是过去几十年,国产设备大多以‘低质低价’示人,用户对国产设备存在根深蒂固的不信任感。

联影产品进入市场的初期,也遭遇到了种种质疑,被认为中国人不可能掌握这一领域最先进的核心技术、不可能自主研发生产制造出优于进口品牌的国产设备,但是事实却是,越来越多的三甲医院成为联影品牌的忠实用户,许多三甲医院还第二次、第三次购买其产品。

据了解,省市级医院除了一些常规消耗性产品外,主要的医疗器械均是外资产品;县区级医院,有2/3的医疗器械采用外资产品;只有乡镇、街道医院才多用国产品牌。以放射诊疗设备为例,CT多使用通用的设备,核磁共振成像装置主要由西门子提供,血管造影设备则大多使用飞利浦的产品。中国本土大多数医疗器械企业以生产中低端产品为主。

在攻坚大型医疗机构领地时,国产医疗器械着手搭建了助力分级诊疗的影像集中诊疗中心。

近年来,分级诊疗成为医改重中之重,“区域影像中心”成为实现分级诊疗的重要模式。该模式由下级医院放射科进行影像检查,上级医院诊断并将诊断报告发还给下级医院,以此将优质资源下沉,提高基层医院诊断能力。

“这种模式既有助于基层医疗服务提高能力,同时也能扩大国产医疗器械的销量。”一位行业人士表示。

在中国医学科学院医学信息研究所所长池慧看来,影像集中诊断中心的建立可通过多样化的技术手段,构建一个服务形式丰富、响应及时的大型影像医疗服务协作平台,解决影像信息孤岛、重复影像检查及基层医院放射人员缺乏等严重问题。影像集中诊断平台的发展壮大,始于政府、惠于群众,有利于提高基层医疗条件及医生诊疗水平,用远程影像会诊方式帮助诊治疑难杂症,使广大群众的健康会更有保障。逐步建立起大型医院与基层医疗卫生机构、医学检验实验室等独立设置医疗机构之间的分工协作关系,将更有助于推动建立分级诊疗制度。

截至2016年5月底,北京、上海等22个省市共设置323家医学检验实验室,共完成医学检验4.6亿例次。国家卫生计生委适时出台医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范,鼓励并规范独立设置的医疗机构管理,实现区域内医疗资源共享,提升基层服务能力提供机制保障。

“影像集中诊断中心的建设,可为基层医疗机构提供更高质量的服务与培训,成为基层医疗卫生服务体系的重要力量。”池慧表示。

自2014年起,联影也在这一领域积极探索实践,构建以县区级医院为中心,省市、县、乡三级医院互联互通的“区域影像中心”,助力实现“大病不出县,小病不出乡”。

“这是对传统‘影像中心’的全面升级,这样的分级诊疗模式在全国尚为首创。”上海联影医疗科技有限公司医疗软件事业部副总裁高川介绍,“传统影像中心只是影像科的互联协同,但很多常见病需要借助超声、心电、检验等其他一种或几种检查手段来辅助医生诊断。我们的远程信息平台覆盖了基础医技科室,实现了多学科协作,为精准诊断提供了更好的技术保障。”

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